我國一年內(nèi)登記開展的藥物臨床試驗(yàn)已達(dá)4300項(xiàng),相關(guān)部門鼓勵(lì)進(jìn)一步提高志愿者參與臨床試驗(yàn)的便利度,并要求持續(xù)加強(qiáng)全過程規(guī)范管理。
這是記者5月20日從國際臨床試驗(yàn)日宣傳活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)了解到的信息。
當(dāng)天是第20個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。國家衛(wèi)生健康委科技教育司副司長(zhǎng)顧金輝在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)介紹,國家衛(wèi)生健康委近年來在全國支持針對(duì)不同疾病的示范性臨床試驗(yàn)研究平臺(tái),并會(huì)同國家藥監(jiān)局等部門不斷完善臨床研究相關(guān)的規(guī)范治理體系。
臨床試驗(yàn)是以人體為對(duì)象、旨在確定藥物安全與療效的系統(tǒng)性試驗(yàn),關(guān)系著新藥、新療法等醫(yī)療服務(wù)供給?!吨袊滤幾?cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告》顯示,我國藥物臨床試驗(yàn)的年度登記總量2021年為3358項(xiàng),2022年為3410項(xiàng),2023年為4300項(xiàng),數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院自1960年開始我國第一項(xiàng)腫瘤新藥臨床研究以來,迄今共進(jìn)行了4700多項(xiàng)臨床研究。據(jù)統(tǒng)計(jì),已有184種抗腫瘤新藥通過該醫(yī)院的臨床研究成功上市,占國產(chǎn)抗腫瘤藥物的七成以上。
“隨著抗腫瘤領(lǐng)域新藥、新療法不斷涌現(xiàn),臨床試驗(yàn)參與者在作出醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)的同時(shí),也成為潛在獲益者。”國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黨委書記張勇表示,該醫(yī)院在全國率先開創(chuàng)了新藥臨床試驗(yàn)門診,目前進(jìn)行的500多項(xiàng)臨床試驗(yàn)全面向患者開放,涉及肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌等多種腫瘤。
當(dāng)天,國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院還組織開展了臨床試驗(yàn)咨詢義診、專家講座、試驗(yàn)參與者互動(dòng)交流等一系列活動(dòng),并以“試獻(xiàn)希望”為主題,發(fā)起宣傳臨床試驗(yàn)正向價(jià)值、尊重臨床試驗(yàn)參與者的行業(yè)倡議。(記者 董瑞豐 戴小河)